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智通財經APP訊,君實生物(01877)發布公告,近日,該公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,注射用JS207(項目代號“JS207”)的臨床試驗申請獲得受理。
據悉,JS207為公司自主研發的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體,主要用于晚期惡性腫瘤的治療。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達,JS207可同時以高親和力結合于PD-1與VEGFA,可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合,并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合,具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性,利用免疫治療和抗血管生成的協同作用,達到更好的抗腫瘤活性。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯合療法已在多種瘤種(如腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌)中顯示出強大的療效,與聯合療法相比,JS207作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點,可能會更有效地阻斷這兩個通路,從而增強抗腫瘤活性。臨床前體內藥效實驗顯示,JS207具有顯著的抑瘤作用,并呈現劑量效應。此外,動物對JS207的耐受性良好。截至本公告披露日,國內外尚無同類靶點雙特異性抗體產品獲批上市。
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